مصر
  • 29℃ القاهرة, مصر

رئيس مجلس الإدارة

طارق لطفى

رئيس التحرير

أحمد سليمان

هيئة الدواء المصرية : مد ترخيص عقار دوبيكسنت بمصر

ليشمل الأطفال من عمر 6 إلي 11 عاماً كعلاج تكميلي لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن
يعالج 4 أنواع من الأمراض أهمها الربو الشديد غير المتحكم فيه والأكزيما التأتبية عند الأطفال

وافقت هيئة الدواء المصرية مد ترخيص عقار دوبيكسنت Dupixent (dupilumab) في مصر ليشمل الأطفال من عمر 6 إلي 11 عاماً والذين يعانون من الأكزيما التأتبية والمرشحين للعلاج الشامل، وكعلاج تكميلي لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية للبالغين الذين لا تستجيب حالتهم للأدوية المتوفرة.


قال الأستاذ الدكتور جمال سامي استاذ طب الاطفال ـ  جامعة عين شمس: "في كلمته خلال مؤتمر طب الأطفال ان دوبيكسنت الدواء البيولوجي الوحيد المصرح باستخدامه في مصر لعلاج هذه الحالات، ان الأكزيما التأتبية هو التهاب مزمن يصيب الجلد، ويعد مرضاً خطيراً يؤثر سلباً على جوانب الحياة المختلفة للأطفال وعائلتهم، كما أن العلاجات المتاحه حالياً لعلاج الأكزيما التأتبية عند الأطفال في مصر لا تتعدي العلاجات الموضعية وعلاجات مثبطة للمناعة، تاركة الحالات المستعصية تعاني من حكة شديدة واعراض جلدية يمكن أن تغطي معظم الجسم مما يسبب تشقق واحمرار أو سواد الجلد مع حدوث تقشر وترشح للجلد.

الدواء البيولوجي الاول

اضاف، ان الأكزيما التأتبية غير المسيطر عليها قد تسبب تأثيراً نفسياً واجتماعياً سلبياً، اضطرابات النوم، وأعراض القلق والاكتئاب ومشاعر العزلة عند الأطفال.. مشيرا إلي أن "واحداً من عشرة أشخاص عالمياً يعاني من الأكزيما التأتبية وتزيد النسبة في الطفولة المبكرة، وقد وافقت هيئة الدواء المصرية على استخدام دوبكسينت في مصر للأطفال من سن 6 سنوات فأكثر الذين يعانون من الأكزيما التأتبية الحادة والذين لا يستجيبون للعلاجات الموضعية أو لا ينصح بها لحالتهم، يعد دوبكسينت الدواء البيولوجي الاول و الوحيد المصرح به لهذه الفئة  العمرية من الاطفال".

تصيب نحو 20% من الأطفال

صرح الدكتورأحمد البليدي استاذ طب الاطفال بكلية الطب جامعه القاهرة : "تعد الأكزيما التأتبية واحد من الاضطرابات الالتهابية الأكثر شيوعًا، والتي تصيب نحو 20% من الأطفال في العالم وفقاً لأحدث الدراسات"، وأضاف "ومن المزعج أن الأكزيما مرض مزمن تستمر فيه معاناة الطفل لمدة طويلة ما لم يتم العلاج وعادة ما تحدث تهيجات أثناء المرض مما يجعل حياة الطفل والاسرة بائسة، لا يوجد العديد من الخيارات العلاجية للحالات الشديدة والتي لا تستجيب للعلاج النمطي وهنا تبرز أهمية استخدام العلاج البيولوجي الجديد مثل الدوبيكسنت".

أشار إلي أن دوبيكسنت جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل يثبط تأثير إنترلوكين 4 IL-4، وإنترلوكين 13 IL-13، بدون أن يتسبب في تثبيط المناعة.، أظهرت بيانات التجارب السريرية لدوبيكسنت أن الإنترلوكين-4 والإنترلوكين-13 هما المسببين الرئيسين للالتهاب من النوع الثاني والذي يعد السبب الرئيسي للأكزيما التأتبية والربو والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية، يتم حالياً علاج 400,000 مريض بدوبيكسنت نظراً لاعتماده عالمياً في أكثر من 60 دولة.

مرض مزمن

أوضح أن التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية يعد مرض مزمن يصيب مجري الهواء العلوي، يسد الجيوب الأنفية والممرات الأنفية، يؤدي هذا المرض إلي صعوبة في التنفس، احتقان الأنف ونزول إفرازات، كما أنه يقلل أو يمنع حاسة الشم والتذوق ويصاحبه ألم وضغط في الوجه. يعاني الكثير من مرضي التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية من النوع الثاني من الالتهاب وبالرغم من توافر علاجات للتحكم في اعراض التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصاحب بالزوائد الأنفية مع ذلك يعاني كثير من المرضي من خطورة عودة اللحميات بعد العملية، ايضا يعاني المرضي بالأمراض الالتهابية كالربو، والذي يصيب هؤلاء المرضي بشكل أشرس مما يشكل صعوبة في علاجه يؤدي تزامن المرضين معاً إلي زيادة خطر أزمات الربو وحدتها مع تفاقم أعراضها مما يشكل عبئ اقتصادي ويؤثر سلباً على جودة الحياة الصحية للمريض.

حالة مرضية منهكة

اكد استاذ دكتور عمرو حجاب - أستاذ جراحة الأذن و الأنف والحنجرة بكلية الطب بالقوات المسلحة، أن التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية يصيب من 1 إلي 2.5 % من السكان عالمياً، بحسب آخر الدراسات، ويؤثر سلباً على جودة الحياة كونه يعتبر حالة مرضية منهكة..حيث تعد طرق علاجه الحالية، والتي تتمثل في العقاقير المختلفة وجراحة الجيوب الأنفية بالمنظار، حلول وقتية وذلك لطبيعة المرض نفسه".

أول عقار يتم الموافقة عليه

لفت دكتور أسامة عبد النصير - أستاذ و رئيس قسم جراحة الأذن و الأنف و الحنجرة كلية الطب جامعة القاهرة، إلي أن  دوبيكسنت أول عقار يتم الموافقة عليه من قبل هيئة الدواء المصرية لمرضي التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالزوائد الأنفية للبالغين الذين لا تستجيب حالتهم للأدوية المتوفرة، ويعد العلاج المصرح به الوحيد في مصر حتي الآن الذي أثبت فاعليته في تقليص حجم الزوائد الأنفية، وتحسين الأعراض المصاحبة لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن، في الواقع ثلاث أرباع المرضي الذين تم علاجهم باستخدام دوبيكسنت لا يحتاجون الأن الي علاجات ولا إلي تدخل جراحي".

خطوة جديدة هامة

صرح الدكتور أحمد حجازي المدير العام لشركة سانوفي - قطاع الرعاية الصحية المتخصصة في مصر والسودان، بأن موافقة هيئة الدواء المصرية تعد خطوة جديدة هامة في رحلة دوبيكسنت كعلاج بيولوجي مبتكر يساعد على تحسين حياة المرضي المصريين الذين يعانوا من أعراض وخيمة بسبب الإلتهاب من النوع الثاني وتقديم الأمل لهم ولأسرهم.

واضاف حجازي، أننا نلتزم في سانوفى قطاع الرعاية المتخصصة بتقديم علاجات متطورة للمرضي المصريين ذوى الاحتياجات الطبية الخاصة التي لم تتم تلبيتها لضمان حياة أفضل.





تابع بوابة الجمهورية اون لاين علي

تابع بوابة الجمهورية اون لاين علي جوجل نيوز جوجل نيوز

يمكنك مشاركة الخبر علي صفحات التواصل

اترك تعليق