رئيس مجلس الإدارة
طارق لطفى
رئيس التحرير
أحمد سليمان
التركيبة الجديدة للقاح فيروس كورونا "كوميرناتي" تحصل على رأي إيجابي من الوكالة الأوروبية للأدوية
أعلنت شركة فايزر وشركة بيونتِكْ أنّ لجنة المنتجات الطبية والأدوية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية أصدرت رأيًا ايجابيًا بخصوص التركيبة الجديدة للقاح كوميرناتي "لقاح فيروس كورونا المستجد"
أكدت الشركة أنه لا تتطلب التركيبة الجديدة تخفيف المُركّز، وستكون متاحة في صورة حِزم تحتوي كل منها على 10 أمبولات بإجمالي 60 جرعة من اللقاح في الحزمة الواحدة، بما يساعد على سهولة تداول اللقاح بواسطة القائمين على عملية التطعيم.
تحتوي أمبولة اللقاح غير المجمدة على 6 جرعات ويمكن حقنها مباشرة عند استخدام اللقاح، بالإضافة لذلك، تتيح التركيبة الجديدة من اللقاح إمكانية تخزينه لفترات أطول.
فالآن يمكن تخزين أمبولات اللقاح بالتركيبة الجديدة لمدة 10 أسابيع في الثلاجة تحت درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية، بينما يمكن تخزين التركيبة الحالية من لقاح كوميرناتي في الثلاجة تحت درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية لمدة 31 يومًا فقط.
أما بعد ثقب الأمبولات لأول مرة لسحب اللقاح، فيمكن تخزين ونقل الأمبولات قيد الاستعمال بالتركيبة الجديدة من اللقاح بعد ثقبها في درجات حرارة تتراوح من 2 إلى 30 درجة مئوية واستخدامها خلال 12 ساعة وهو وقت أطول من وقت الاستخدام المتاح للتركيبة الحالية والتي يصل فيها ثبات اللقاح إلى 6 ساعات فقط في درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 30 درجة مئوية بعد ثقب الأمبولة لأول مرة.
تجدر الإشارة أنّه سيتم توفير التركيبة الجديدة التي تُعطى للفئات العمرية الحاصلة على التصريح بالاستخدام من السلطات الدوائية المختصة (في الفئة العمرية من 12 فأكبر)، على مراحل بداية من أوائل 2022.
من ناحية أخرى، ستكون التركيبة الجديدة من اللقاح هي الأساس الذي ستعتمد عليه السلطات الدوائية في حال التصريح باستخدام اللقاح في الفئات العمرية الأصغر (من 5 لأقل من 12 عامًا)، حيث سيتم إعادة تهيئة تلك التركيبة بما يتيح منح تلك الفئة الصغيرة جرعة أقل من اللقاح بمعدل 10 مليجرامات بعد التخفيف.
اترك تعليق